الزام اخذ کد اخلاق و IRCT قبل از اجرای طرح پژوهشی
الزام اخذ کد اخلاق و IRCT قبل از اجرای طرح پژوهشی
الزام اخذ کد اخلاق و IRCT قبل از اجرای طرح پژوهشی
براساس دستورالعمل سازمان بهداشت جهانی، مطالعات کارآزمایی بالینی که مداخلات مرتبط با سلامت را به صورت آینده نگر بر روی انسان انجام میدهند و پیامد سلامت را در انسان ها اندازه میگیرند نیاز به ثبت در یکی از مراکز ثبت کارآزمایی بالینی مورد تایید سازمان بهداشت جهانی دارند. جزئیات تعریف کار آزمایی بالینی که نیاز به ثبت دارد در تارنمای سازمان بهداشت جهانی به آدرس www.sho.int/ictrpآمده است.
به اطلاع پژوهشگران محترم میرساند؛ از آنجا که اجرای پژوهش قبل از تایید آن توسط کمیته اخلاق و در خصوص طرح های کارآزمایی بالینی قبل از اخذ کد IRCTبراساس آیین نامه رسیدگی به تخلفات پژوهشی از مصادیق تخلف پژوهشی محسوب میشود، از ابتدای سال 2021 هیچ کارآزمایی بالینی انجام شده یا در حال اجرایی، مجاز به ثبت پژوهش در IRCT وعقد قرارداد نخواهد بود و کمیتههای اخلاق در پژوهش بر اساس آیین نامه فوق الذکر ملزم به برخورد با موارد تخلف از این اصل هستند.
لازم به ذکر است عقد قرارداد طرح های پژوهشی و ثبت نهایی پایان نامه های کارآزمایی بالینی تنها پس از کسب تاییدیه و کد اختصاصی کمیته اخلاق وIRCTانجام می شود.